Um relatório afirmou no sábado que os efeitos colaterais do analgésico nimesulida ainda estão sendo relatados à agência de controle de drogas, apesar da proibição do medicamento há 13 anos. Isso sugere a possibilidade de o medicamento ainda estar sendo prescrito.
“Após essas descobertas, a agência de monitoramento Comissão da Farmacopeia da Índia [IPC] instou os fabricantes de medicamentos a “aumentar a conscientização” entre os pediatras e outros profissionais de saúde sobre a importância de não prescrever este medicamento para crianças”, informou o News 18 no sábado.
A nimesulida é usada para aliviar a dor, inflamação e febre. Pertence a uma classe de analgésicos chamados antiinflamatórios não esteróides (AINEs). Em 2011, o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar proibiu o fabrico, venda e distribuição de formulações de “nimesulida” para uso humano em crianças com menos de 12 anos de idade.
“Formulações de nimesulida em crianças menores de 12 anos. Produtos contendo nimesulida não são permitidos em muitos países em crianças menores de 12 anos. O medicamento foi considerado hepatotóxico e as crianças são consideradas mais suscetíveis à hepatotoxicidade”, afirmou em comunicado. afirmou o Ministro da Saúde da União.
Enquanto isso, uma pesquisa publicada na revista BMJ em 2003 dizia: “Um grande conjunto de dados científicos mostra que a nimesulida não deve ser usada como principal modo de tratamento como antipirético ou analgésico, especialmente em crianças, para as quais existem medicamentos muito melhores e mais eficazes. opções.” disponíveis”, afirmou uma pesquisa publicada na revista BMJ em 2003.
No entanto, apesar da proibição, o Programa de Farmacovigilância da Índia (PvPI) está a receber reclamações. O PvPI monitora e coleta informações sobre reações adversas a medicamentos (RAMs) e eventos adversos associados a produtos farmacêuticos.
Uma carta acessada pelo News18 mostrou que a Comissão de Farmacopeia Indiana (IPC), que administra o Programa de Farmacovigilância da Índia (PvPI), decidiu iniciar a “conscientização” entre profissionais de saúde e consumidores para que não usem medicamentos com nimesulida em crianças menores de 12 anos de idade. .
A carta datada de 1º de outubro dizia: “O PvPI ainda recebeu alguns relatos de reações adversas medicamentosas induzidas pela nimesulida de titulares de autorização de comercialização sob o PvPI”.
Além disso, solicitou medidas para a “segurança do paciente pediátrico”. Instou todos os profissionais de saúde e consumidores preocupados a não prescreverem ou utilizarem formulações de nimesulida em crianças com menos de 12 anos de idade.
